مبادرة استراتيجية مع Hemafund لمساعدة أوكرانيا على التعامل مع مخاطر الإشعاع وعلاج الضحايا. تضمن البنية التحتية لـ Hemafund التخزين الآمن والنشر السريع للعلاجات الطارئة
أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية Flory، التي تستخدم منصة إنتاج الخلايا الخاصة بها لإنشاء شبكة تعاونية من المشاريع، اليوم أنها وقعت اتفاقية تعاون حصرية مع Hemafund، وهو بنك دم الحبل السري الأوكراني الذي يضم مختبرات سريرية وبحثية ومرافق متقدمة لحفظ الخلايا والتخزين البارد. يهدف هذا التعاون إلى إنشاء مبادرة استراتيجية لتخزين وتوزيع وتطوير PLX-R18، العلاج الخلوي المبتكر لشركة Flory، كإجراء مضاد لمتلازمة الإشعاع الحادة ("H-ARS") في أوكرانيا. سيدخل الاتفاق حيز التنفيذ لفترة أولية مدتها ثلاث سنوات، ويجوز للأطراف تمديده لفترة إضافية مدتها ثلاث سنوات، مع مراعاة شروط معينة.
التسمم الإشعاعي المعروف أيضًا باسم H-ARS، يحدث بسبب التعرض غير المنضبط لكميات مهددة للحياة من الإشعاع المؤين، كما هو الحال في الحوادث النووية أو الحرب. يتميز H-ARS بضعف شديد في وظيفة نخاع العظم، مما يؤدي إلى نقص العدلات وقلة الصفائح الدموية التي تهدد الحياة، مما قد يؤدي إلى الوفاة. تعتبر الإشعاعات المشعة اليوم من أخطر الأخطار التي تهدد البشرية، حيث تظل المناطق المتضررة بالإشعاع مهجورة لفترة طويلة، ويعاني السكان من عواقبها لسنوات. وقد تحدث الإصابات الإشعاعية نتيجة لتلف المفاعلات النووية، وفي الحالات القصوى قد تحدث أضرار مباشرة للدول. هناك خوف حقيقي من وقوع مثل هذا الحدث على الأراضي الأوكرانية، حيث تستمر الحرب مع روسيا منذ أكثر من عام، وهناك العديد من المفاعلات النشطة. وقد يكون لمثل هذا الحدث تأثير خطير على حياة مئات الآلاف من الأشخاص.
وبموجب اتفاقية التعاون، ستقوم شركة فلوري بتصنيع وتوريد PLX-R18 كعلاج محتمل لضحايا H-ARS بعد التعرض للإشعاع. ستطبق مؤسسة Hemafund خبرتها في تخزين الخلايا والعمليات اللوجستية والتنظيمية للتوزيع المحلي وضمان الامتثال للمعايير الأوكرانية والأوروبية لإدارة بنوك الدم. وستعمل الأطراف على جمع التمويل اللازم لإنشاء القدرة الإنتاجية الكافية لمادة PLX-R18، ومن المتوقع أن توقع اتفاقية منفصلة عند الحصول على التمويل.
وتم توقيع الاتفاق في أعقاب تصاعد التهديدات الإشعاعية، بما في ذلك هجوم بطائرة روسية بدون طيار على محطة تشيرنوبيل للطاقة النووية، مما تسبب في حريق في مبنى احتواء المفاعل. وعلى الرغم من إخماد الحريق دون زيادة مستويات الإشعاع، فإن الحادث يسلط الضوء على الحاجة الماسة إلى تدابير فعالة ومتاحة بسهولة للحماية من الإشعاع في المنطقة.
وفي إطار التعاون، ستعمل فلوري وهيمافند معًا لتأمين التمويل الخارجي لبناء القدرة الأولية على إنتاج 12,000 ألف جرعة من PLX-R18 لضمان الاستعداد للطوارئ في حالة وقوع كارثة نووية. وسيتم تخزين وإدارة جرعات PLX-R18 بواسطة Hemafund، باستخدام البنية التحتية المتقدمة لبنك الدم وشبكة الخدمات اللوجستية لضمان التوزيع السريع إذا لزم الأمر.
وإذا نجح هذا التعاون، فمن الممكن أن يولد قيمة تزيد عن 100 مليون دولار لكلا الطرفين، استناداً إلى التكلفة المقدرة لكل جرعة وتقدير الحاجة إلى تخزين 12,000 ألف جرعة، وهو رقم من المتوقع أن يكون كافياً لعلاج 6,000 آلاف مريض (ومن المتوقع أن يحتاج كل مريض إلى جرعتين). يستند هذا الحساب إلى التوافر الفعلي لتدابير الاستجابة في المخزون الوطني الاستراتيجي للولايات المتحدة لسكانها. ويتوافق هذا النهج مع تدابير الاستعداد الرائدة المصممة لضمان توافر تدابير الحماية من الأمراض المعدية والفيروسية استجابة لحالات الطوارئ الصحية1.
الأهداف الاستراتيجية للتعاون:
• التخزين والتوزيع:ستعمل شركة Hemafund على إنشاء مخزن آمن وإدارة الخدمات اللوجستية لتوريد PLX-R18 للمؤسسات الطبية في جميع أنحاء أوكرانيا.
• التنظيم والامتثال للمعايير: وستعمل الأطراف على الحصول على الموافقات اللازمة من وزارة الصحة الأوكرانية وضمان الامتثال للوائح الإقليمية لاستخدام PLX-R18.
• التطوير السريري:سوف يقوم فلوري وهيمافوند باستكشاف الخيارات المتاحة للتجارب السريرية لتأسيس PLX-R18 كعلاج لمتلازمة الإشعاع الحادة.
• جمع التمويل العام والخاص:يهدف هذا التعاون إلى جذب التمويل من القطاعين العام والخاص لدعم تطوير وتوفير PLX-R18 في أوكرانيا والمناطق المحتملة الأخرى.
وقال ياكي ياناي، الرئيس التنفيذي ورئيس شركة فلوري: "بصفتنا شركة ملتزمة بتسخير تكنولوجيا الخلايا المتعددة لمعالجة التحديات الكبرى التي تواجه البشرية، فإننا نرى هذا التعاون كخطوة استباقية لضمان توفر علاج PLX-R18 الخاص بنا حيثما تكون هناك حاجة إليه". "نعتقد أن خبرة Hemafund في صناعة التكنولوجيا الحيوية الأوكرانية تجعلها شريكًا مثاليًا لضمان إمكانية الوصول المحلي والتخزين والتكامل التنظيمي لحلنا".
وأضاف ياروسلاف إيساكوف، مؤسس شركة Hemafund المحدودة: "نحن متحمسون للتعاون مع Flory لمعالجة هذه الحاجة الطبية الحيوية معًا. ونحن نعتقد أن مرافق التخزين البارد المتقدمة وشبكة الخدمات اللوجستية لدينا تضعنا في وضع جيد لدعم تقديم PLX-R18 كعلاج حيوي محتمل للاستعداد لحالة الطوارئ النووية في أوكرانيا. وفي حين أننا نأمل أن تظل مثل هذه العلاجات بمثابة إجراء وقائي فقط، فإن هدفنا هو أن نكون مستعدين لتوزيع هذا الدواء في حالة الطوارئ".
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
