وتقول البروفيسورة إيلانا غوزيس، التي ترأست الدراسة: "عند النساء، أدى الدواء التجريبي إلى تأخير التدهور بشكل كبير، وحماية الدماغ، بل وخفض أعراض الاكتئاب، كل ذلك وفقا لآلية العمل".
كشفت نتائج دراسة جديدة في جامعة تل أبيب أن هناك اختلافات كبيرة بين النساء والرجال في الاستجابة لعقار تجريبي للأمراض التنكسية العصبية مثل مرض الزهايمر. ووفقا لفريق البحث، فهذه فرصة جديدة لعالم الأبحاث للتأكيد على العملية المعقدة لتطوير الأدوية، ولمعاملة الرجال والنساء الذين سيتعاملون معها بشكل مختلف.
النساء مقابل الرجال
قاد البحث البروفيسور إيلانا جوزيس من قسم الوراثة الجزيئية البشرية والكيمياء الحيوية في كلية الطب ومدرسة سيجول لعلم الأعصاب في جامعة تل أبيب، بالتعاون مع الطالبتين ألكسندرا لوبينسيفا وجيسون بلات. تم نشر المقال في المجلة المرموقة الطب النفسي الانتقالي من الطبيعة.
تتميز أمراض التنكس العصبي بالتراكم المرضي لبروتين تاو (تاوباثي) في الخلايا العصبية في الدماغ. ويعتمد الدواء التجريبي الذي تم اختباره، Davunetide، على قطعة من بروتين ADNP الضروري لتكوين وعمل الدماغ، والذي تم اكتشافه في مختبر البروفيسور إيلانا جوزس في كلية الطب. تم اختبار فعالية الدواء التجريبي الذي يحمي من اعتلال التاووباثي في الأنظمة النموذجية حتى الآن في سلسلة من التجارب لمجموعة متنوعة من الأمراض - من مرض الزهايمر إلى مرض التوحد. في الدراسة الحالية، تم إجراء تحليل بيانات نتائج التجارب السريرية من الماضي - مع الفصل بين الرجال والنساء. وتشير النتائج إلى وجود فرق كبير بين الجنسين في تأثير الدواء.
يقول البروفيسور جوزس: "خلال الدراسات التي أجريناها في السنوات الأخيرة، لاحظت اختلافات كبيرة بين النتائج بالنسبة للذكور مقابل الإناث، سواء في حيوانات المختبر أو عند البشر". "لهذا السبب قررت النظر إلى الجنسين بشكل منفصل. ركزت الدراسة الأولى التي تم فيها فصل النتائج بين الرجال والنساء على مرض التنكس العصبي PSP (الشلل فوق النووي التقدمي). في هذا المرض، المرض الرئيسي هو اعتلال التاووباثي. في تحليل البيانات الذي تم إجراؤه منذ حوالي عام، وجدنا أن حالة النساء في المجموعة الضابطة (الدواء الوهمي) تدهورت بشكل أسرع مقارنة بالرجال في هذه المجموعة، ولكن عند النساء، أدى الدواء التجريبي إلى تأخير التدهور بشكل كبير، وحماية الدماغ والأنف انخفاض أعراض الاكتئاب، كل ذلك وفقًا لآلية العمل. في الدراسة الحالية، أجرينا تحليلًا منفصلاً للبيانات لدى النساء والرجال للنتائج التي تم الحصول عليها سابقًا من تجربة سريرية على كبار السن الذين يعانون من اضطرابات خفيفة في الذاكرة، والتي تشير إلى خطر الإصابة بمرض الزهايمر. المرض، وهو المرض الأكثر شيوعا."
فحصت التجربة قدرات الذاكرة البصرية واللفظية قصيرة المدى بين 144 شخصًا بالغًا، 76 امرأة و68 رجلاً. ولمدة ثلاثة أشهر، عولج المشاركون يوميا برذاذ أنفي من العقار التجريبي "دافانتيد"، وتم اختبار قدراتهم طوال الفترة وأيضا بعد شهر من التوقف عن تناول الدواء. وفي التحليل الإحصائي المنفصل الأخير، وجد كفاءة عالية في تحسين الذاكرة البصرية لدى الرجال - تحسن متوسط بنسبة 20% مقارنة بالوظيفة في بداية العلاج، وتحسن بنسبة 80% عند جرعة أعلى 6 مرات مما يشير إلى نشاط يعتمد على الجرعة ويعزز النتائج. لدى النساء، بسبب تناول الدواء بجرعات عالية، تم العثور على تحسن متوسط حوالي 10٪ في ذاكرة الانتباه اللفظي، وكذلك انخفاض في القلق، مقارنة بانخفاض طفيف في الذاكرة اللفظية لدى النساء اللاتي تلقين جرعة عالية من الدواء. الدواء الوهمي.
"تشير النتائج التي توصلنا إليها إلى أنه في العملية المعقدة لتطوير الدواء، من المهم علاج الرجال والنساء بشكل منفصل - في الأمراض بشكل عام وأمراض الدماغ بشكل خاص. وسوف نستمر في تطوير عقار دافينتيد وفعاليته لمختلف المجموعات السكانية و مجموعة متنوعة من الأمراض (بما في ذلك أمراض الدماغ التنموية/التنكسية مثل متلازمة ADNP (حيث وجدنا اعتلال التاووباثي في سن مبكرة)، مع الاهتمام بالاختلاف بين الجنسين"، يخلص البروفيسور جوزس.
ويضيف الدكتور رونان كريزمان، الرئيس التنفيذي لشركة راموت: "إن نتائج هذه الدراسة تفتح نافذة على فترة جديدة في تطوير الأدوية، وهي الفترة التي يكون فيها الجنس متغيرًا رئيسيًا في تخطيط التجارب السريرية وفي تطوير الأدوية نفسها . في رامات، نحن فخورون بدعم مثل هذه الأبحاث الرائدة، والتي توسع حدود الطب وتمكن من تطوير علاجات مبتكرة للأمراض الخطيرة. ويعكس استثمارنا في هذا البحث التزامنا بتطوير العلوم والأبحاث الرائدة، وتوفير الأدوية المبتكرة للمرضى الذين يحتاجون إليها".